在制藥、醫療器械、食品飲料等領域,過濾器完整性直接關系到產品安全與工藝合規,是質量體系中的一道防線。北京鈕因自2004年成立以來,扎根并深耕制藥行業無菌檢測儀器領域,先后研發并生產出了過濾器完整性測試儀、總有機碳分析儀、包裝密封性檢測儀、手套完整性測試儀、袋子完整性測試儀、WRTP完整性測試儀、冰點滲透壓儀等一系列產品,其中Integtest過濾器完整性測試儀系列產品,是北京鈕因產品之一,憑借真實穩定的性能、貼合法規的設計、嚴謹可靠的數據,已為上千家企業提供了值得信賴的過濾系統驗證解決方案。
儀器內置6種行業完整性測試方法,覆蓋現有關于過濾器完整性測試的所有主流檢測方法,如泡點測試(含基本泡點/增強泡點兩種),可檢測濾器最大孔徑,判斷是否符合標稱精度;擴散流測試,可檢測濾器微小缺陷,適用于除菌級濾芯精準驗證;水浸入測試,可適配疏水性濾膜(如PTFE)的完整性評估;壓力衰減測試,可快速驗證過濾系統整體密封性;手動泡點測試,滿足特殊場景下的靈活操作需求;以及超濾測試。產品兼容25mm-300mm濾膜、2.5 英寸-40 英寸標準濾芯,可適配平板濾器、囊式濾器、超濾系統等多種類型。采用高精度壓力傳感器,測試精度高、偏差帶低,確保數據重復性與一致性。優化進氣控制單元,測試過程壓力穩定、響應迅速,減少環境干擾;機身達IP54 防塵防濺級別,適配潔凈車間、實驗室等復雜工況;以北京鈕因Integtest過濾器完整性測試儀V8.0產品為例,產品擁有10 英寸真彩觸摸屏,中英文雙語界面,操作提示清晰,易學易用;支持1000組預存測試方案,一鍵調用對應參數,減少重復設置;測試全程自動運行,無需人工值守,完成后自動生成結果;自動自檢功能,對儀器自身多項性能功能自檢,開機后具有儀器自檢功能,發現故障及時上報。多級用戶權限管理(四級權限),支持密碼登錄、電子簽名,規范操作權限;完善審計追蹤功能,記錄登錄、測試、參數修改等數項操作日志,數據不可篡改;內置大容量存儲,例如V8.0產品支持保持100萬條審計追蹤記錄、30萬歷史記錄,支持數據導出。符合FDA 21 CFR Part 11對數據完整性、電子記錄與簽名的要求。
- 制藥行業:注射劑、生物制品、疫苗等無菌產品的過濾前/后驗證;工藝氣體過濾器檢測。
- 醫療器械:無菌醫療器械生產用水、清洗液過濾系統驗證。
- 食品飲料:酒類、乳制品、飲品等無菌冷灌裝過濾工藝確認。
- 微電子/化工:超純水、高純試劑終端過濾器完整性測試。
北京鈕因深耕過濾檢測領域 20 余年,已服務3000+行業客戶,產品性能經長期市場驗證。公司技術團隊仍在持續優化產品,無論是產品性能還是法規更新,都能及時進行更新和升級。過濾無小事,完整性是底線。北京鈕因過濾器完整性測試儀,以真實功能、精準性能、合規設計,成為企業過濾工藝驗證的可靠選擇,助力每一次生產環節的安全可控,為產品質量筑牢堅實屏障。